粵市監(jiān)辦函〔2023〕429號(hào)

省衛(wèi)生健康委：

　　廣東省十四屆人大一次會(huì)議期間，李緒慶代表提出了關(guān)于進(jìn)一步支持普寧市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入“雙區(qū)”建設(shè)的建議，經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2023〕1號(hào)）部署，省藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)中藥材生產(chǎn)基地規(guī)范化建設(shè)。一是規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工。進(jìn)一步調(diào)動(dòng)中藥材產(chǎn)地地方政府、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、基地農(nóng)戶積極性，推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節(jié)延伸，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)加工與生態(tài)文明建設(shè)和鄉(xiāng)村振興結(jié)合。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材監(jiān)管，在符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）的基礎(chǔ)上，規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工及采購(gòu)行為，加強(qiáng)趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理。二是推進(jìn)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）。充分發(fā)揮GAP在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的重要作用，配合國(guó)家藥監(jiān)局研究完善實(shí)施工作推進(jìn)方案和配套技術(shù)要求，促進(jìn)中藥材規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化種植養(yǎng)殖。通過GAP延伸檢查、符合性檢查和日常監(jiān)督檢查，推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)采取自建、共建、聯(lián)建或共享中藥材種植養(yǎng)殖基地，穩(wěn)定中藥材供給，使用符合GAP要求的中藥材。分品種、分步驟研究明確部分重點(diǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)中藥品種生產(chǎn)使用的中藥材應(yīng)當(dāng)符合GAP要求。

　　下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以日常檢查、飛行檢查和中藥飲片專項(xiàng)整治為抓手，狠抓中藥飲片質(zhì)量關(guān)，保障中藥飲片的來(lái)源和去向合規(guī)合法，促進(jìn)普寧中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為普寧中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入雙區(qū)建設(shè)保駕護(hù)航。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2023年5月8日

　?。?lián)系人及電話：吳燕玲，020-37885129）