粵市監(jiān)辦函〔2023〕545號

省衛(wèi)生健康委：

　　涂志亮委員提出的《關于在基層建立中醫(yī)社區(qū)服務中心，體系提升基層中醫(yī)服務能力的提案》（第20230717號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內容。省藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持“四個最嚴”要求,強化屬地監(jiān)管和日常監(jiān)管,系統(tǒng)排查中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒的重點品種、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)等方面可能存在的風險隱患，規(guī)范藥械生產流通市場秩序，有力地保障了群眾用藥安全和可及。

　　一、全方位部署開展專項整治

　　全方位部署開展藥品生產重點領域、重點品種、重點環(huán)節(jié)的專項檢查及整治。2022年，針對藥品生產環(huán)節(jié)，全省累計出動檢查人員2506人次，對1012家次企業(yè)進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，實施告誡436家次，約談51家次，限期整改417家次。其中對轄區(qū)內311家中藥生產企業(yè)從“物料管理”“生產投料”“生產過程”“質量管理”等重點環(huán)節(jié)著手，進行435次檢查，重點把好生產源頭關。

　　二、完善藥品流通格局提升中藥健康產業(yè)水平

　　2022年，省商務廳與省藥監(jiān)局印發(fā)《關于完善現(xiàn)代藥品流通體系 推進藥品流通產業(yè)高質量發(fā)展的通知》（粵商務秩函〔2022〕69號）中，采取多種措施促進嶺南中藥健康產業(yè)高質量發(fā)展。鼓勵依托中藥材交易市場發(fā)展，形成產業(yè)聚集效應，發(fā)揮平臺交易優(yōu)勢，建設面向世界、服務全國的中藥材交易物流樞紐和數(shù)字化交易平臺。支持嶺南藥材流通集約化發(fā)展，形成嶺南藥材種植加工、倉儲運輸、品牌營銷和文化展示等一體的全產業(yè)鏈。

　　三、加大抽檢力度提升風險防范能力

　　將中藥制劑抽檢作為全省抽檢計劃的重點工作，突出針對性和靶向性，針對既往抽檢不合格率高、使用范圍廣、不良反應集中、投訴舉報較多和社會熱點、輿論關注的品種，科學合理制訂了年度抽檢計劃。2022年，我省在生產流通使用過程全環(huán)節(jié)共抽檢本省生產企業(yè)生產的中成藥、中藥飲片4659批次，經檢驗符合規(guī)定4633批次，合格率為99.44%。收到外省抽檢我省中成藥、中藥飲片不合格報告書16份。

　　四、下一步工作

　　省藥監(jiān)局將進一步加強中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒的監(jiān)管，強化各類基層醫(yī)療機構、用藥單位的藥品供應保障，助力提升基層中醫(yī)服務能力。

　　專此函達。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月24日

　　（聯(lián)系人及電話：易圣林，020-37886156）