粵市監(jiān)注函〔2023〕536號

深圳市人民政府：

　　現(xiàn)就盧金榮提出的《關(guān)于港深合作在“北部都會區(qū)”設(shè)立“港深工業(yè)園區(qū)”推動香港再工業(yè)化的提案》，提出如下會辦意見：

　　一、關(guān)于簡化出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷申請程序

　　提案中提到的“目前大部分在內(nèi)地設(shè)廠、且將貨品出口的港商，所持的是來料加工營業(yè)執(zhí)照，如轉(zhuǎn)營內(nèi)銷便要另外再申請執(zhí)照”等問題，根據(jù)現(xiàn)行市場主體登記法律法規(guī)規(guī)定，若其從事轉(zhuǎn)營內(nèi)銷需在原有營業(yè)執(zhí)照上按規(guī)定新增經(jīng)營范圍，無需另外申請營業(yè)執(zhí)照。如涉及行業(yè)審批，需向有關(guān)主管部門申領(lǐng)許可證件。允許“三來一補(bǔ)”企業(yè)轉(zhuǎn)型登記為各類企業(yè)法人。港資企業(yè)可對照上述規(guī)定，及時辦理有關(guān)手續(xù)，積極融入到國內(nèi)大市場。

　　二、關(guān)于為香港生產(chǎn)食品藥品進(jìn)口提供制度便利

　　提案中提到的“現(xiàn)時香港制造的產(chǎn)品，如果要進(jìn)入內(nèi)地市場，需要通過內(nèi)地的商品監(jiān)管制度，如抗癌藥、罕見病治療藥等一些新藥物，往往需要較長的審批時間，進(jìn)口的食品同樣需要符合內(nèi)地關(guān)于企業(yè)注冊和包裝標(biāo)簽的要求”等問題，一是根據(jù)《藥品管理法》第二十四條，在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書。目前，《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出，國家藥監(jiān)局委托廣東省藥監(jiān)局對在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥進(jìn)行審批。除港澳傳統(tǒng)外用中成藥外，藥品注冊上市應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請。據(jù)此，省藥監(jiān)局原則支持“港深工業(yè)園區(qū)”向國家有關(guān)部委申請事權(quán)委托或者下放。二是據(jù)了解，目前香港特別行政區(qū)尚未對特殊食品實(shí)施注冊管理。我國《食品安全法》明確規(guī)定對特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，并明確規(guī)定在內(nèi)地生產(chǎn)銷售的特殊食品需依法進(jìn)行注冊或備案。下一步，我們將積極與市場監(jiān)管總局特殊食品司加強(qiáng)溝通，征求對相關(guān)事宜的意見建議，并通過多渠道、多形式向有關(guān)主管部門、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)提供內(nèi)地特殊食品監(jiān)管的有關(guān)政策解讀和意見建議，同時將積極支持香港有關(guān)部門探索建立與內(nèi)地特殊食品注冊管理相銜接的注冊管理制度，推動香港特別行政區(qū)對特殊食品實(shí)施注冊管理。

　　   廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月22日

　?。?lián)系人：鄧華琴，聯(lián)系電話：020-38835769、18617398523）